安徽省立医院医学装备申购计划与审批制度

[ZBZD-2012-04-01]

为了加强我院医学装备管理，促进医学装备规范、合理配置，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法》、《医疗器械临床试验规定》、《安徽省立医院投放设备管理办法》等法规文件要求，结合本院实际，制订本制度。

第一条  院医学装备委员会应根据集团医院的事业发展规划，组织制订医学装备的发展规划，审议医学装备的年度申购计划和采购实施计划。

第二条  物流中心负责医学装备年度申购计划的组织申报、汇总、论证和报批工作，并制订采购实施计划。

原则上，单价在1万元及以上或一次批量价格在5万元及以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。

第三条  对于使用科室申请的年度医学装备计划，须通过网上提交《科室医学装备年度申购汇总表》，并填写《医学装备申购评估表》或《医学装备申购论证表》。

第四条  对于医院同意申购的大型（甲、乙类）医学装备，须获国家或省级卫生行政部门批准，并取得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置。

第五条  对属于政府采购范围的医学装备，须上报省级政府采购部门批准后，报相应采购机构实施。

第六条  对于紧急特殊情况需购置的医学装备，应由科室提出申请，按临时性物资采购计划审批流程，逐级审批后方可购置。

第七条  对于社会赠送、合作、临床验证或试用的医学装备，须由科室提出申请，按相关规定履行审批程序，不得擅自使用未经审批的医学装备。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事科室和当事人承担有关责任。