飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回
安徽省医学装备质控中心 点击次数:207 日期:2015-03-02
飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回
发布日期:2015-02-25
飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司收到客户反馈信息称,显示器悬挂系统降至最低位置时与床面发生碰撞,经调查,得出的结论是发生故障的根本原因是显示器悬挂系统传动装置的装配错误,如果显示器悬挂系统降至最低位置,可能会碰到下方或周围的患者或其他人员,还有可能碰到显示器悬挂系统临近的设备。Philips Medical Systems Nederland B.V.主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 (上海市食品药品监督管理局提供) |