通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回
安徽省医学装备质控中心 点击次数:201 日期:2015-03-02
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司已经获悉,在某些地点,MRU(磁体失超装置)可能未连接至磁体,这将导致MRU无法发挥预期功能,在用户按下按钮时无法将磁体失超。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表 (上海市食品药品监督管理局提供) |